IRIS的实施,总结起来有如下六大难点：

    一、中国人不习惯运用IRIS中提的某些方法

    IRIS强调一定要用控制计划来管理制造过程，而咱们中国铁路行业的员工，很多是在铁路行业工作一辈子，受的是中国机械行业传统教育，特别是一些年龄大的同志，只想着工艺卡片或者是工艺过程卡，从心底深处不太接受控制计划这个外来品。另外也不习惯运用多方论证方法、FMEA分析问题和解决问题，加上中国人毛病，单打独斗。

    这样，习惯势力必须会和新生事物发生冲突。

    二、IRIS认证推荐的“过程方法”的理解

    以顾客为导向的过程管理方法

1. 用章鱼图识别顾客导向过程，将顾客放在第一位。
2. 用乌龟图识别过程的六个方面（输入、输出、人力资源、设备设施、控制方法、绩效指标）
3. 过程的六个相关要素（具有执行者、已经定义、已经被文件化、已经建立了联接、被监控、保持了记录）

    三、企业经营计划的管理和执行，IRIS标准要求：

    组织必须制定并至少每年更新其经营计划，此经营计划至少包括以下主要内容：

         ——铁路行业活动；
         ——公司使命和愿景；
         ——优势、劣势、机遇、威胁（SWOT）分析和降低风险的应急计划；
         ——市场和产品战略，包括产品过时（退市）；
         ——选择适当技术；
         ——自制品或采购件的策略；
         ——生产能力（现在和将来）；
         ——新产品／新过程的开发计划，以及
         ——经营目标。

    该经营计划应当在整个组织内逐层分解展开，并有中期和长期的行动计划的支持。

    4、质量成本管理

    标准 5.6.1.1中要求对质量目标监控和不良质量成本进行报告

    质量成本如何核算、如何分析、如何报告和采取措施。

    质量成本包括：预防成本、鉴定成本、外部不良质量成本、内部不良质量成本、质量保证成本。

    5、制造过程的监控和管理

    运用什么方法对过程进行监视的测量（X-R图，X-S图，P图还是NP图，U图还是C图）；

1. 如何达到首批样件生产的要求，美国企业要求CPK≥1.67；
2. CPK和PPK是如何计算的，如何分析过程变化情况，有哪些判异准则，过程中的人、机、料、法、环、测如何管理，怎样才能找到问题的所在。
3. 如何实施精益生产，如果评价过程价值，成本和节拍。

    6、RAMS/LCC技术难度比较大，尤其是可靠性、可维修性等的设计和研发。